Dernieres Actus

– Le pétosemtamab a obtenu la désignation Fast Track pour le traitement des patients atteints d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou récurrent ou métastatique

– L'essai de phase 3 sur le pétosemtamab en monothérapie pour le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou précédemment traité (2e ligne/3e ligne) devrait débuter à la mi-2024

– Zeno a obtenu deux désignations Breakthrough Therapy pour le cancer du pancréas et du poumon non à petites cellules à fusion NRG1 (NRG1+)

– Selon le plan d'exploitation actuel de la Société, Merus s'attend à ce que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses titres négociables existants soient suffisants pour financer ses activités jusqu'en 2026

UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Massachusetts, 09 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », « nous », « nos » ou « notre »), une société d'oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics^® et Triclonics^®), a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le deuxième trimestre et a fait le point sur ses activités.

« L'obtention de la désignation Fast Track est une étape importante pour le pétosemtamab qui, selon nous, valide davantage son potentiel pour répondre aux besoins insatisfaits des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique précédemment traité », a déclaré Bill Lundberg, M.D., président et directeur général de Merus. « Nous pensons également que les données cliniques solides observées pour le CCSTC précédemment traité soutiennent un essai de phase 3 sur le pétosemtamab en monothérapie dans ce cadre, qui pourrait potentiellement commencer à la mi-2024. En outre, nous sommes encouragés par les progrès réalisés à ce jour concernant la combinaison du pétosemtamab et de Keytruda^® comme potentiel traitement de première ligne pour le CCSTC avancé, et évaluons un essai de phase 3 dans ce cadre également. »

Pétosemtamab (MCLA-158 : EGFR x LGR5 Biclonics^®) : tumeurs solides
Désignation Fast Track (FTD) obtenue pour le traitement de patients atteints d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou (CCSTC) récurrent ou métastatique, le recrutement se poursuit pour l'expansion de la posologie dans l'essai de phase 1/2 avec le pétosemtamab en monothérapie pour le CCSTC précédemment traité, ainsi qu'en association avec Keytruda^® (pembrolizumab) comme traitement de première ligne.

Le pétosemtamab est en cours de développement clinique dans la partie d'expansion d'un essai multicentrique ouvert de phase 1/2 évaluant le pétosemtamab en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, y compris de CCSTC précédemment traité (récurrent ou métastatique). Le recrutement est également en cours dans une cohorte étudiant le pétosemtamab en association avec Keytruda^® chez des patients atteints de CCSTC non traité pour évaluer l'innocuité et l'activité clinique dans cette population. Merus prévoit de présenter les premières données cliniques provisoires de cette cohorte au cours du premier semestre 2024.   

Lancement d'un essai d'enregistrement potentiel

Merus recrute jusqu'à un total d'environ 40 patients pour le CCSTC précédemment traité (2e ligne/3e ligne) avec le pétosemtamab en monothérapie aux niveaux de posologie de 1 100 ou 1 500 mg afin de valider une posologie appropriée pour de futurs essais randomisés. Sur la base de ces données et d'informations et analyses additionnelles, Merus prévoit de lancer éventuellement un essai randomisé de phase 3 sur le pétosemtamab en monothérapie, ou le choix des chercheurs d'employer une chimiothérapie mono-agent ou du cétuximab pour le CCSTC en 2e ligne/3e ligne. Merus prévoit que cet essai pourrait commencer à la mi-2024. Selon Merus, un essai d'enregistrement randomisé pour le CCSTC avec comme critère d'évaluation le taux de réponse globale (TRG) pourrait potentiellement soutenir une approbation accélérée, et les résultats sur la survie globale (SG) issus de la même étude pourraient potentiellement vérifier son avantage clinique pour appuyer une approbation régulière.

Merus évalue également un essai de phase 3 portant sur le pétosemtamab avec Keytruda^® comme potentiel traitement de première ligne pour le CCSTC avancé exprimant PD-L1 (CPS > 1), dans l'attente de l'analyse de données supplémentaires sur la tolérance et l'innocuité de l'association médicamenteuse.

Désignation Fast Track

La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une FTD au pétosemtamab pour le traitement des patients atteints de CCSTC récurrent ou métastatique dont la maladie a progressé après un traitement par chimiothérapie à base de platine et par anticorps anti-protéine 1 de la mort cellulaire programmée (anti-PD-1).  

La FTD a pour but de faciliter le développement et d'accélérer l'examen de médicaments visant à traiter de graves maladies et à répondre à un besoin médical non satisfait.

Données provisoires de l'AACR

En avril, Merus a fourni une mise à jour clinique provisoire lors de l'assemblée annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) 2023. À la date limite de collecte des données du 1er février 2023, 49 patients avec un CCSTC précédemment traité ont reçu le pétosemtamab à la dose initiale de phase 2 recommandée de 1 500 mg administrée par intraveineuse toutes les deux semaines. Le TRG, sur 43 patients évaluables, était de 37,2 % sur la base des Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. selon l'évaluation des chercheurs. La durée médiane de réponse était de 6,0 mois et la survie médiane sans progression de 5,3 mois. 63 % des répondants avaient une réponse continue à la date limite de collecte des données. La SG médiane était de 11,5 mois. Le pétosemtamab a continué à démontrer un profil d'innocuité gérable. 

Zénocutuzumab (Zeno ou MCLA-128 : Biclonics^® HER2 x HER3) : cancer à fusion NRG1 (NRG1+) et autres tumeurs solides
Obtention de la désignation Breakthrough Therapy (BTD) pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) NRG1+ et le cancer du pancréas NRG1+ ; le recrutement se poursuit dans l'essai eNRGy sur Zeno en monothérapie pour le cancer NRG1+ et un essai de phase 2 sur Zeno en association avec une thérapie de privation androgénique (ADT) pour le cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC), ainsi qu'en association avec l'afatinib pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) NRG1+

La FDA a accordé une BTD à Zeno pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas NRG1+ avancé non résécable ou métastatique à la suite d'une progression avec un traitement systémique antérieur ou en l'absence d'autres options thérapeutiques satisfaisantes. En outre, la FDA a accordé une BTD à Zeno pour le traitement de patients atteints d'un CPNPC NRG1+ avancé non résécable ou métastatique à la suite d'une progression avec un traitement systémique antérieur. Zeno fait l'objet d'une enquête dans l'essai eNRGy de phase 1/2 et l'Early Access Program (EAP, programme d'accès anticipé) qui évaluent l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno pour le cancer NRG1+ (phase 1/2 : NCT02912949, EAP : NCT04100694).

Au mois de juin 2023, plus de 175 patients atteints d'un cancer NRG1+ avaient été traités avec une monothérapie à base de Zeno. La société continue de travailler avec la FDA et se concentre sur l'accumulation de données à l'appui d'une éventuelle demande de licence biologique (BLA).

Merus estime que l'obtention d'un accord de partenariat pour la commercialisation sera une étape essentielle pour apporter Zeno aux patients atteints d'un cancer NRG1+, en cas d'approbation.

Merus prévoit de présenter une mise à jour clinique sur Zeno pour le cancer NRG1+ lors du Congrès de l'European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 qui se tiendra à Madrid, en Espagne, du 20 au 24 octobre 2023. Les présentations consisteront en une mini-conférence orale intitulée : Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC) (Efficacité durable du zénocutuzumab, un anticorps bispécifique HER2 x HER3, pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec fusion NRG1 positive (NRG1+)) et une présentation d'affiches intitulée : Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific antibody, in advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) (Efficacité durable du zénocutuzumab, un anticorps bispécifique HER2 x HER3, pour l'adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC) avancé avec fusion NRG1 positive (NRG1+)).

De plus, Merus évalue Zeno en association avec une ADT (enzalutamide ou abiratérone) chez des hommes atteints de CPRC, indépendamment du statut NRG1+. Merus prévoit de présenter des données cliniques initiales sur Zeno dans le CPRC au second semestre 2023.

Merus évalue également Zeno en association avec l'afatinib chez des patients atteints de CPNPC NRG1+.

MCLA-129 (Biclonics^® EGFR x c-MET) : tumeurs solides
Le recrutement se poursuit pour les cohortes d'expansion dans l'essai de phase 1/2 ; mise à jour clinique prévue pour le second semestre 2023

Le MCLA-129 est en développement clinique dans un essai clinique ouvert de phase 1/2, évaluant le MCLA-129 en monothérapie chez des des patients recevant atteints de CBNPC EGFR ex20, de CBNPC MET ex14 et de CCSTC, ainsi qu'en association avec Tagrisso^®, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération, sur des patients naïfs de traitement atteints de CPNPC avec mutation de l'EGFR (EGFRmt) et des patients atteints de CPNPC EGFRmt qui ont progressé sur Tagrisso^®.

En avril, Merus a fourni une présentation préclinique du MCLA-129 en comparaison avec l'amivantamab lors de l'Assemblée annuelle de l'AACR 2023. La Société prévoit de fournir une mise à jour initiale des données cliniques des cohortes d'expansion et une autre mise à jour de la stratégie de développement clinique au cours du second semestre 2023.

Le MCLA-129 fait l'objet d'un accord de collaboration et de licence avec Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), qui autorise Betta à développer et potentiellement commercialiser le MCLA-129 en exclusivité en Chine, tandis que Merus conserve tous les droits hors de Chine.

En juillet, l'Administration nationale des produits médicaux chinoise a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental permettant à Betta d'étudier la combinaison de MCLA-129 et de béfotertinib, un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de troisième génération, chez des patients adultes en Chine qui présentent un CPNPC localement avancé ou métastatique, avec une mutation de délétion de l'Exon 19 de l'EGFR ou une mutation de substitution de l'Exon 21 (L858R).

MCLA-145 (Biclonics^® CD137 x PD-L1): tumeurs solides
Le recrutement se poursuit dans l'essai de phase 1, y compris en combinaison avec Keytruda^® (pembrolizumab), un inhibiteur PD1

Le MCLA-145 est en développement clinique dans le cadre d'un essai clinique mondial de phase 1 en mode ouvert évaluant le MCLA-145 chez des patients atteints de tumeurs solides. L'essai est en phase d'expansion de la posologie et évalue la combinaison du MCLA-145 avec Keytruda^®, le recrutement étant en cours.

Collaborations

Incyte Corporation
Depuis 2017, Merus travaille avec Incyte Corporation dans le cadre d'un accord mondial de collaboration et de licence axé sur la recherche, la découverte et le développement d'anticorps bispécifiques utilisant la plateforme technologique Biclonics^® exclusive de Merus. L'accord octroie à Incyte certains droits exclusifs pour jusqu'à dix programmes d'anticorps bispécifiques et monospécifiques. La collaboration progresse, avec plusieurs programmes à divers stades de développement préclinique et clinique. Pour chaque programme dans le cadre de cette collaboration, Merus reçoit un remboursement pour les activités de recherche liées et est en droit de recevoir de potentielles redevances échelonnées et de vente de développement, réglementaires et commerciales pour tous les produits, s'ils sont approuvés. En outre, Incyte a annoncé en 2023 que l'INCA33890, un nouvel anticorps bispécifique TGFBr2xPD1 développé dans le cadre de la collaboration, est actuellement en cours d'évaluation dans le cadre d'études cliniques. En juillet 2023, Merus a atteint une étape importante et s'attend à un paiement de 2,5 millions de dollars lié à l'avancement de ce programme au troisième trimestre 2023.

Loxo Oncology at Lilly
En janvier 2021, Merus et Loxo Oncology at Lilly, un groupe de recherche et développement d'Eli Lilly and Company (Lilly), ont annoncé une collaboration de recherche et un accord de licence exclusif pour le développement d'un maximum de trois thérapies d'anticorps bispécifiques de redirection des CD3 recrutant des lymphocytes T à l'aide de la plateforme Biclonics^® et du panel breveté d'anticorps bispécifiques CD3 de Merus, aux côtés de l'expertise scientifique et rationnelle en conception de médicaments de Loxo Oncology at Lilly. Cette collaboration progresse avec plusieurs programmes de recherche active en cours.

Merus s'attend à ce que son flux de trésorerie, sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses titres négociables existants soient suffisants pour financer ses activités jusqu'en 2026
Au 30 juin 2023, Merus comptait 311,5 millions de dollars de trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables. Selon le plan d'exploitation actuel de la Société, Merus s'attend à ce que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses titres négociables existants soient suffisants pour financer ses activités jusqu'en 2026.

Résultats financiers du deuxième trimestre 2023

Nous avons terminé le deuxième trimestre avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres négociables s'élevant à 311,5 millions de dollars, comparativement à 326,7 millions de dollars au 31 décembre 2022.

Le chiffre d'affaires de collaboration pour le trimestre clos au 30 juin 2023 a baissé de 2,2 millions de dollars par rapport au trimestre clos au 30 juin 2022, principalement en raison de baisses des recettes de remboursement de 0,5 million de dollars, des recettes échelonnées de 1,0 million de dollars et de l'amortissement des recettes différées de 0,7 million de dollars.

Les dépenses de recherche et développement pour le trimestre clos au 30 juin 2023 ont diminué de 2,8 millions de dollars par rapport au trimestre clos au 30 juin 2022, principalement suite à des baisses des coûts de fabrication de médicaments et des services cliniques externes, y compris les coûts pour remplir nos obligations en vertu de nos accords de collaboration, en relation avec nos programmes de 3,8 millions de dollars et d'une diminution des coûts des installations de 0,5 million de dollars, partiellement compensées par une augmentation des dépenses liées au personnel, y compris la rémunération en actions, de 1,5 million de dollars en raison d'une augmentation de l'effectif.

Les dépenses générales et administratives pour le trimestre clos au 30 juin 2023 ont augmenté de 3,4 millions de dollars par rapport au trimestre clos au 30 juin 2022, principalement en raison des augmentations des coûts des installations, dépréciation incluse, de 1,6 million de dollars, des coûts de conseil de 1,2 million de dollars, des coûts liés à la propriété intellectuelle et aux licences de 0,4 million de dollars et des frais de déplacement de 0,4 million de dollars, partiellement compensées par une diminution des coûts de finance et de ressources humaines de 0,2 million de dollars.

Le chiffre d'affaires se rapportant aux collaborations pour le semestre clos au 30 juin 2023 a baissé de 0,3 million de dollars par rapport au semestre clos au 30 juin 2022, principalement en raison d'une baisse des recettes de remboursement de 0,9 million de dollars et d'une baisse de l'amortissement des recettes différées de 0,9 million de dollars partiellement compensées par une hausse des recettes échelonnées de 1,5 million de dollars.

Les dépenses de recherche et développement pour le semestre clos au 30 juin 2023 ont augmenté de 5,1 millions de dollars par rapport au semestre clos au 30 juin 2022, principalement en raison de hausses des dépenses liées au personnel, rémunération en actions incluse, de 3,7 millions de dollars, des coûts de fabrication de médicaments et de services cliniques externes, comprenant les coûts pour remplir nos obligations en vertu de nos accords de collaboration, en relation avec nos programmes de 1,6 million de dollars, des dépenses de conseil de 0,6 million de dollars, des dépenses en consommables de 0,3 million de dollars ainsi que des frais de déplacement de 0,2 million de dollars, partiellement compensées par des baisses des coûts d'installation de 0,8 million de dollars et des dépenses de partenaires de 0,5 million de dollars. Les dépenses générales et administratives pour le semestre clos au 30 juin 2023 ont augmenté de 7,0 millions de dollars par rapport au semestre clos au 30 juin 2022, principalement en raison de hausses des coûts de conseil de 3,6 millions de dollars, des coûts d'installation, dépréciation incluse, de 2,8 millions de dollars, des frais de déplacement de 0,6 million de dollars, des dépenses liées au personnel, rémunération en actions incluse, de 0,5 million en raison d'une hausse de l'effectif, et des coûts de propriété intellectuelle et de licence de 0,3 million de dollars, partiellement compensées par des baisses des coûts de finance et de ressources humaines de 0,8 million de dollars.

Les autres produits (pertes) net(te)s comprennent les intérêts gagnés et les frais réglés sur notre trésorerie et nos équivalents de trésorerie détenus en compte, de l'accroissement des revenus de placement et des (pertes) gains de change nets sur notre trésorerie, nos équivalents de trésorerie et nos titres négociables libellés en devises. D'autres gains ou pertes concernent l'émission et le règlement d'instruments financiers.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics^®. Les Multiclonics^® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site internet de Merus, Twitter et LinkedIn.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, y compris sans s'y limiter, les énoncés concernant le contenu et le calendrier des essais cliniques, les présentations de données et mises à jour cliniques, réglementaires, stratégiques et de développement pour nos produits candidats ; la conviction de Merus selon laquelle la réception de la FTD pour le pétosemtamab valide son potentiel pour répondre au besoin insatisfait des patients atteints d'un CCSTC précédemment traité récurrent ou métastatique ; la conviction de Merus selon laquelle les données cliniques observées pour un CCSTC précédemment traité soutiennent un essai de phase 3 d'une monothérapie de pétosemtamab chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du coup précédemment traité, qui pourrait potentiellement débuter à la mi-2024 ; les progrès à ce jour concernant la combinaison du pétosemtamab et de Keytruda^® en tant que potentiel traitement de première ligne pour le cancer avancé de la tête et du coup ; l'attente par Merus du potentiel lancement d'un essai randomisé de phase 3 sur la monothérapie de pétosemtamab, ou le choix des chercheurs d'employer une chimiothérapie mono-agent ou du cétuximab pour le CCSTC en 2e ligne/3e ligne ; la conception potentielle et les détails d'un tel essai de phase 3 ; le recrutement d'environ 40 patients pour le CCSTC précédemment traité avec une monothérapie de pétosemtamab aux niveaux de posologie de 1 100 ou 1 500 mg en vue de confirmer une posologie appropriée pour de futurs essais randomisés ; le projet éventuel de Merus de mener un essai de phase 3 sur un traitement de première ligne pour le cancer avancé de la tête et du cou ; la mise à jour sur les données cliniques provisoires prévue au premier semestre 2024 concernant la combinaison du pétosemtamab avec Keytruda^® pour le CCSTC en première ligne ; les avantages potentiels des désignations FTD pour le pétosemtamab et BTD pour Zeno ainsi que la capacité de Merus à conserver ces désignations ; la conviction de Merus selon laquelle l'obtention d'un accord de partenariat pour la commercialisation constituera une étape essentielle pour apporter Zeno aux patients atteints d'un cancer NRG1+, en cas d'approbation ; les présentations prévues de Zeno lors du Congrès de l'ESMO 2023 ; toutes les mises à jour prévues sur Zeno et le cancer NRG1+, et Zeno en combinaison avec une thérapie de privation androgénique pour le traitement potentiel du CPRC ; les déclarations concernant la suffisance de notre trésorerie, de nos équivalents de trésorerie et de nos titres négociables, et l'attente que cela permettra de financer la Société jusqu'en 2026 ; l'avancement de l'essai de phase 1 sur le MCLA-145, en tant que monothérapie et en combinaison avec Keytruda^®; l'avancement de l'essai de phase 1/2 sur le MCLA-129 dans la phase d'expansion de la posologie sur des patients atteints de CPNPC Met ex14, de CPNPC EGFR ex20 et de CCSTC avec du MCLA-129 en monothérapie, ainsi qu'en association avec Tagrisso^® chez des patients naïfs au traitement atteints de CPNPC EGFRmt et chez des patients atteints de CPNPC EGFRmt qui ont progressé avec Tagrisso^® ; le potentiel de conception et de traitement de nos candidats anticorps bispécifiques et l'impact de leurs données précliniques ; les avantages d'une collaboration entre Loxo Oncology at Lilly et Merus, et son potentiel pour une future génération de valeur, y compris si et quand Merus recevra tout paiement futur dans le cadre de la collaboration, notamment des paiements échelonnés ou des redevances, et les montants de ces paiements ; si des programmes dans le cadre de la collaboration seront couronnés de succès ; les activités de Merus et Lilly dans le cadre de l'accord ; notre accord mondial de collaboration et de licence avec Incyte, sa progression ainsi que le développement et la commercialisation potentiels de jusqu'à dix anticorps bispécifiques et monospécifiques depuis notre plateforme Biclonics^® et l'étude clinique d'Incyte sur l'INCA33890 développée en collaboration avec nous, y compris si et quand Merus recevra tout paiement futur dans le cadre de la collaboration, notamment des paiements échelonnés ou des redevances, et les montants de ces paiements ; si des programmes dans le cadre de la collaboration seront couronnés de succès ; et notre accord de collaboration et de licence avec Betta, qui permet à Betta de développer et potentiellement commercialiser exclusivement le MCLA-129 en Chine, tandis que Merus conserve tous les droits hors de Chine, comprenant tout développement clinique futur par Betta du MCLA-129 seul ou en combinaison avec le béfotertinib, un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de troisième génération. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics^® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques ; et les risques liés au fait que nous cessions d'être considérés comme une entreprise émergente à fort potentiel de croissance et une petite société assujettie après le 31 décembre 2021.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 30 juin 2023 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 7 août 2023, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics^®, Biclonics^® et Triclonics^® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.